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申博体育:“玄宁”即左旋氨氯地平

时间:2019/12/22 11:33:51   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:“宣宁”,即左旋氨氯地平(levamlodipine),此前已在中国上市,并获得11项专利、国家技术发明奖二等奖和国际专利体系授权。该药物于2014年在美国开始临床试验。2019年2月,石爻是第一家向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请的中国制药公司。经过5年多的临床试验和10...
    “宣宁”,即左旋氨氯地平(levamlodipine),此前已在中国上市,并获得11项专利、国家技术发明奖二等奖和国际专利体系授权。该药物于2014年在美国开始临床试验。2019年2月,石爻是第一家向美国食品药品监督管理局提交新药上市申请的中国制药公司。经过5年多的临床试验和10个月的标准评估,最终得到完全认可,不需要额外的临床试验。“轩宁”已获准在美国上市,打破了外国药物在该领域的垄断,为全球高血压患者提供了更多选择。

高血压是心脏病和中风的原因之一。据统计,世界上大约有数亿成年高血压患者。高血压在中国也是一种常见病,患者数量众多。目前,外资产品是世界上治疗高血压的主要药物。外资药物在中国也占据了最大的市场份额,而且价格昂贵。通过科技创新,石药“宣宁”能保证同等疗效,减少一半剂量,减少不良反应发生率,具有较好的安全性和耐受性。这种药在中国的价格不到进口产品的三分之一。对于需要长期药物治疗的慢性病群体,经济负担可以减轻。

石爻注重通过科技创新参与国际竞争,近年来每年投入近20亿元进行研发。早在2006年,石爻集团就将其新药丁基苯酞的专利权转让给欧美和韩国企业,首次实现了中国药品专利的出口。如今,石爻集团在海外拥有8种用于临床研究的创新药物,5种产品在美国被认定为孤儿药物(患者较少)。

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